Background: Women, particularly women of color, remain underrepresented in antiretroviral (ARV) clinical
trials. To evaluate sex-based differences in darunavir/ritonavir-based therapy, the Gender, Race And Clinical
Experience (GRACE) study was designed to enroll and retain a high proportion of women representative of the
racial/ethnic demographics of women with HIV/AIDS in the United States. The recruitment and retention
strategies used in GRACE are described in this article.
Methods: Recruitment and retention strategies targeting women included selecting study sites that focused on
women, involving community consultants, site-specific enrollment plans, access to other ARV drugs, study
branding, site and patient toolkits, targeted public relations, site grants for patient support, and subsidized child
care and transportation.
Results: The recruitment strategies were successful; 287 (67%) women were enrolled, primarily women of color
(black, n = 191 [67%], Hispanic, n = 60 [21%]). Despite the focus on retention, a greater proportion of women
(32.8%) discontinued compared with men (23.2%).
Conclusions: The successes of GRACE in enrolling a representative population of women were rooted in pretrial
preparation, engagement of community advisors, enrollment quotas, choice of study sites and site support.
Lessons learned from GRACE may be applied to future study design. Further focus on factors that influence
discontinuation is warranted.
배경: 여성, 특히 여성 색상, 유지 투여 (ARV) 임상에서 이루어지지재판입니다. Darunavir/입맛 기반 치료, 성별, 인종 및 임상에 섹스 기반 차이 평가 하경험 (그레이스) 연구 등록의 대표적인 여자의 높은 비율을 유지 하기 위해 설계 되었습니다는미국에서 HIV/AIDS를 가진 여자의 인종 인종 인구 통계. 채용 및 유지전략은 총 사용이 문서에 설명 되어 있습니다.방법: 여성을 대상으로 회원 모집 및 유지 전략에 초점을 맞춘 연구 사이트를 선택 포함여성, 커뮤니티 컨설턴트, 사이트별 등록 계획 다른 ARV 약물에 대 한 액세스와 관련 된 연구환자 지원 및 보조 자식 사이트 부여 브랜딩, 사이트 및 환자 툴킷, 홍보 대상,관리 및 교통입니다.결과: 모집 전략 이었다. 287 (67%) 여성 등록 했다, 주로 여성 색상(검정, n = 191 [67%], 히스패닉, n = 60 [21%]). 보존, 여자의 더 큰 비율에 초점에도 불구 하 고(32.8%) 남성 (23.2%)에 비해 단종.결론: 여자의 대표적인 인구 등록에 은혜의 성공 했다 pretrial에 뿌리를 둔준비, 약혼 커뮤니티 자문, 등록 할당량, 연구 사이트 및 사이트 지원의 선택의.은혜에서 배운 교훈은 미래 연구 설계에 적용할 수 있습니다. 영향을 미치는 요인에 더 초점단종은 보증 합니다.
번역되고, 잠시 기다려주십시오..

배경 : 여성, 색상, 특히 여성, 항 레트로 바이러스 (ARV) 임상에 충분히 반영 남아
시험. 비르 / 리토 나 비어 기반 치료, 성별, 인종과 임상에서 섹스 기반 차이를 평가하기 위해
경험 (GRACE) 연구 등록 및 여성 대표의 비율이 높은 유지하도록 설계되었습니다
HIV / AIDS와 여성의 인종 / 민족 인구 통계에를 미국. 모집 및 유지
은총에 사용되는 전략이 문서에 설명되어 있습니다.
방법을 : 모집 및 유지 전략을 대상으로 여성에 초점을 맞춘 연구 사이트 선택에 포함
사회 컨설턴트, 사이트 별 등록 계획, 다른 ARV 약물에 접근, 연구 참여, 여성
브랜드를, 사이트와 환자 툴킷, 대상 홍보, 환자 지원 및 보조 자식에 대한 사이트 보조금
관리 및 교통.
결과 : 성공했다 모집 전략; 287 (67 %) 여성은 색의 주로 여성을 대상으로 하였다
(검정, N = 191 [67 %], 히스패닉, N = 60 [21 %]). 유지에 초점에도 불구하고, 여성의 큰 비중
(32.8 %)이 남성 (23.2 %)에 비해 단종.
결론 : 여성의 대표적인 인구 등록에 은혜의 성공은 재판에 뿌리를두고 있었다
준비, 지역 사회 고문의 참여, 등록 할당량 연구 사이트와 사이트를 지원합니다.의 선택
수업 은혜에서 배운 향후 연구 설계에 적용 할 수있다. 영향을 미치는 것으로 요인에 대한 추가 초점
중단이 보증합니다.
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배경: 여성, 특히 여성 색상, 대표적 부족한 안티 逆转录 바이러스 (ARV) 여전히 임상
시험.평가 darunavir/ritonavir 치료, 성별 차이 성별 근거하여 인종 및 임상
경험 (GRACE) 연구 목적은 모집 및 재우다 높은 비율의 대표 와 에이즈 / 에이즈 미국에서 여성
인종 / 族裔 인구 여성.으로 우아한 모집 및 유지
정책 을 탐구
방법: 대한 여성 모집 및 보존 정책 포함하여 학습 사이트 선택, 정진하다
여성 관련된 모든 사회 고문, 지정 모집 계획을 방문 다른 또한 약물, 연구
브랜드, 웹사이트 및 환자의 공 구 가방, 성적 공공 관계 대해 환자 지원 사이트 제공아이와
보건 및 교통 수당.
결과: 모집 정책을 성공; 287 (67%) 여성 환자는 주로 여성 색상
(검은색, N = 191 [사전], 西班牙裔, n = 60 [21]).비록 유보 초점이 대해 더 큰 비례 여성 (쓴)
중단 및 남성 비해 (23.2%)
결론을:등록 한 개의 대표적인 여성 인구 네 뿌리내리다 은 심사 전
은혜 성공을 조합, 참여 커뮤니티 고문, 진학률, 연구 장소 및 현장 지원 선택하십시오. 이 은혜 교훈을
수 적용하기 미래 연구에 디자인.대한 영향이
중지 필요한 요소 더 집중.
번역되고, 잠시 기다려주십시오..
